二十年磨一药，科研创新结硕果——山东凤凰制药以创新驱动引领中药现代化新征程
在山东东营利津经济技术开发区的山东凤凰制药股份有限公司生产车间里，浓郁的草药香气扑面而来，一盒盒芪蛭益肾胶囊正以最快的速度打包、装箱，发往全国各地的医院和药房。这小小的胶囊背后，是凤凰制药二十年的坚守与突破，是国内针对早期糖尿病肾病的1类中药创新药，更是一群科研工作者用青春和汗水书写的“中国式创新”故事。

从空白到突破：二十年磨一剑，

2001年，当凤凰制药决定研发糖尿病肾病药时，摆在面前的是一片空白：没有成熟的动物模型，审评规则模糊不清，甚至连临床标准都尚未统一。但团队没有退缩，他们从国医验方中寻找灵感，用现代科技重新诠释传统智慧。7年时间，他们构建疾病模型、优化工艺，终于在2008年拿到临床批件。然而，真正的考验才刚刚开始。

2015年，国家启动临床试验核查。凤凰制药没有侥幸，而是严格复核20多家参研单位、500余例患者数据，历时两年完成合规审查。2021年，芪蛭益肾胶囊终于获批上市，成为国内遵循国家临床指导原则获批上市的1类创新中药，也是自2002年以来山东省个获批的1类创新中药，列入国家重大新药创制专项及山东省重大科技创新工程。该药主要用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的，填补了中成药该领域的空白。

良心定价让创新药惠及百姓，年销售额突破亿元

一款新药的诞生，不仅是科研的胜利，更是对患者的承诺。2023年，芪蛭益肾胶囊以97.56元的亲民价格通过国家价格谈判成功入选国家医保药品目录，目前已覆盖全国2000余家医院。该药入选国家医保目录后迅速惠及全国患者，年销售额突破亿元，已使超过10万糖尿病肾病患者受益，间接减轻医保负担数亿元。

“我们研发新药，不是为了追求暴利，而是为了让患者用得起、用得好。”凤凰制药副总经理商桂春说。这份坚守，让凤凰制药赢得了患者的信任，也实现了企业、医保、患者的三方共赢。

品种矩阵构筑竞争壁垒，明星产品持续领跑

凤凰制药的创新实力，不仅体现在芪蛭益肾胶囊这一重磅产品上。公司拥有6项国家发明专利、24个新药证书、中成药及化学药等80余个批准文号。公司先后开发了国家中药新药天丹通络片（胶囊）、复方川芎片（胶囊）、女珍颗粒、金石清热颗粒等7个具有自主知识产权的生产品种，其中3个药品为国家中药保护品种。

其中，天丹通络片（胶囊）是市场上极少数适用于中风急性期的口服中成药产品，已成为心脑血管的明星产品，2023年天丹通络片销售额超过6.8亿元。该品种用于卒中后认知障碍的临床研究正在进行中，有望进一步拓展适应症范围。复方川芎片（胶囊）则对冠心病、心绞痛有显著疗效，同样在市场上占据重要份额。

在化学药领域，公司按国家要求开展了盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片药品质量和疗效一致性评价工作，均已获批生产。公司投入近亿元开展市场前景好的抗凝、抗血小板、抗心衰、新型降糖等高仿化药研发项目，其中个高仿化药维格列汀片已获批上市。

2026年创新步伐加速，新药首发与补充申请接连落地

2026年，凤凰制药的创新步伐进一步加速。7月14日，公司核心品种复方川芎片补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。8月3日，和血胶囊补充申请也获受理，受理号为CYZB2603835。这些补充申请有助于进一步优化产品性能，满足临床需求。

2026年8月8日，在内蒙古呼和浩特举办的全国药品医疗器械博览会上，凤凰制药将其历经多年推出的国药准字中成药“养阴降压胶囊”选定在本届药博会上完成新品首发。公司普药部经理常焕青表示，选择在药博会上首发新品，是因为看中该展会经销商的质量，可以一次性完成全国市场曝光，目前效果超出预期。

展望未来：从“跟跑”到“领跑”，构建全链条创新体系

作为国家重点高新技术企业，凤凰制药的研发脚步从未停歇。公司构建了覆盖“研发—转化—生产”的全链条创新体系，拥有59项专利。公司正全力推进8个在研项目的研发进程，其中3个产品已获得临床试验批件，1个产品已完成临床试验。根据规划，公司“十五五”期间每年都有新产品上市，持续推动企业高质量发展。

目前，凤凰制药在全国范围内设立了8个大区、36个片区，形成了覆盖全国的营销网络。公司先后荣获全国工业品牌培育试点企业、责任感的药品企业、山东省“品质鲁药”综合实力30强企业、2020年度中国中药企业百强、2021中国中药研发实力10强等荣誉称号。

“中药现代化不是抛弃传统，而是用科学方法诠释经典。”凤凰制药研发负责人表示。下一个二十年，凤凰制药将进一步提升研发创新能力，坚持以创新药为主、特色鲜明的道路，加大对现有拳头产品二次开发力度，加快挖掘国医大师、名老中医临床方和院内制剂转化为新药的潜力，让中药创新药走向更广阔的舞台，为人类健康事业贡献更多“凤凰力量”。