二类医疗办理详细流程

2019-11-14 15:26   215次浏览
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经营第二类

医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程:

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份*明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

公司悟空财税服务有限公司成立2004年,针对企业做综合性服务,涉及业务范围极广,办理医疗器械经营许可证已有十几年的经验,在北京、深圳、上海、太原等十几个城市都有分公司,全国有百家分公司,一步一步的强大,这与我公司的实力和服务精神分不开,我公司一直秉承着:用户,全心全意为客户服务,认真做事,速度的服务质量来回服客户。

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