制药纯化水设备设计要求
1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入状态,当恢复供电,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
3.原水罐容积3000L,材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,实现自动控制
4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场),原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路
5.机械过滤器过滤流量20m3/h,流速:8m/s 材质SUS304,平板304 不锈钢布水器。出口水质要求:SDI(污染指数)非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
纯化水管道的清洗、钝化、
1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→。
2在管道的清洗、钝化和时,不得安装紫外灯及滤器过滤介质,不得安装呼吸器。
①纯化水循环预冲洗:
l 启动制水系统,待纯水箱内注入约500L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
②碱液清洗:
l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),在清洗箱内注入约250L纯化水,加入2.5公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
l 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。
l 清洗液排放完毕后,关闭纯水箱及各用水点阀门,准备纯化水冲洗。
③纯化水冲洗:
l 启动制水系统,将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内,并通过清洗泵,将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内,使对清洗箱进行清洗。
l 待纯水箱内的纯水到中位时,启动纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。
l 排空后,继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。
l 冲洗结束后,应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空,排空结束后,关闭纯水箱及管道所有使用阀门,准备钝化。
④钝化:
l 准备一只配硝酸贮罐及水泵,并将管道与纯水箱顶部的喷淋球连接,二级反渗透淡水与配酸罐连接。
l 开启制水系统,制取纯水到配酸罐内(严禁纯水进入纯水箱内),投入硝酸(化学纯)配制8%的酸液500L,启动水泵,使酸液全部输送到纯水箱内。
l 开启纯水泵,使8%的酸液在纯化箱及输送管道内循环2H,并通过纯水箱顶部的喷淋球作用,使硝酸液对纯水箱的内表面进行钝化。
l 在以上酸液对纯水管道循环2H内,半开纯化水管道上各使用点阀,排放约10分钟,使硝酸液对阀门处进行钝化(在对阀门处钝化时,应采用容器对硝酸液盛装后,应得机重新倒入配酸罐内,输送到纯水箱内)。
l 循环时间结束后,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内钝化液。
l 启动制水系统,制取纯水入纯水箱约在中位时,开启纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。
l 排空后,继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。
l 冲洗结束后,应对纯水箱及各使用点阀门全部开启排空,纯水箱及管道排空积水后,关闭纯水箱及管道所有阀门,准备。
⑦:
l 3%双氧水配制:开启制水系统,制取纯化水进入清洗箱内(严禁进入纯化水箱内),注入纯水(250L),在清洗箱内加入30%50L双氧水,配制成6%的双氧水溶液后,通过清洗泵输送到纯水贮罐。输送完毕后,再在清洗箱内注入纯水(200L),输送到纯水贮罐内,使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%,体积为500L。
l :开启纯水泵,使3%双氧水剂在纯水箱及管道内循环30分钟,并通过喷淋球对贮罐内壁循环。
l 剂排放:3%双氧水循环结束后,打开纯水各使用点阀门,使其处于半开启状态,使液对阀门处进行,直致液排尽。(无法排尽液时,应关闭纯水泵,打开纯水贮罐的排污阀将液排尽)。
l 纯水终冲洗:启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时,启动纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。
l 排空后,继续制备纯水输送到纯水贮罐中位,按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。
地埋式污水处理设备优点:地埋式污水处理工艺有多种,在出水达标的前提下,较突出的优点有:1.设备埋于地表下,上面可以进行绿化,环境美观。2.整个设备一般不需要专人管理。3.可以减少占地面积,设备上方可修建停车场等,无需建厂房等设施。4.对周围环境无影响、污泥产生量少、噪音小于二类地区的标准。5.操作简便、工艺新、成效好、使用寿命长。6.设备可按标准布置,也可随地形需要特殊布置。缺点:1.不利于维修.设备出现故障后,不方便检修与更换。这通常是业主较烦恼的。2.对环境适应性强,冬天防冻、夏天防洪.北方需要埋入较深,并做保温处理.什么条件下适合采用地埋式污水处理设备?水量较小 、污染物浓度小、成分不复杂、场地有限、需考虑周围环境美化因素等。通常以上几种情况下建议采用地埋式污水处理系统进行处理。
