初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
在现代社会,实验室资质认证对于确保数据准确性和可靠性至关重要。在中国,两种常见的实验室资质认证分别是 CMA(实验室资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)。尽管它们都涉及到实验室资质认证,但它们在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在一些明显的区别。
CMA 是指实验室资质认定。CMA 认证是根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制资质认可。实验室获得 CMA 资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公证数据的条件和资格。CMA 实验室资质的颁发是对实验室的行政许可,是对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。因此,CMA 的认证是确保实验室数据准确性和可靠性的重要保障。
CMA和CNAS评审机构差异:
CNAS 实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
CMA 认可证书分省级和,实验室的资质认定由国家认监委负责,非的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
