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首先,我们要区别产品是否属于医疗器械,我们要看一看产品宣称的预期用途是否是疾病或健康状况的恢复,然后进一步分析产品的作用机理,是否是属于物理作用。此外,也可以在...
从事类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。企业应具备的条件:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备...
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